在接下来的半个月里,神州实验室突然变得清闲下来,当然这只是对免疫检查点抑制剂项目组来说。
因为基础研究已经结束了,目前大家都在全力准备临床实验。
李峰这小子倒是不错,深知景萧然对于他这次任务的重要性,所以他每隔两天都会来神州实验室晃荡一圈,在景萧然面前刷存在感。
“景老弟啊,听说你们明天中午就要去中心医院开始第一批的临床实验了?”李峰道。
景萧然道:“嗯,我让樊城卫健委和樊城肿瘤医院联系过了,我们随时可以去。”
“那你们已经招募了多少病人来参加临床实验?”李峰继续道。
临床实验的基础,就是招募患者进行实验,并且签署知情同意书。
国内的科研环境比较严峻,很少会有患者主动参加临床实验。
他们都不想被当成小白鼠来研究员,除非真的是肿瘤晚期的病人,合并多发的转移,这时候死马当活马医,就只能参加一些这种临床实验。
这一次神州实验室的免疫检查点抑制剂项目也不例外!
国内本来对这方面的资讯较少,除了少数肿瘤尖端实验室对免疫检查点抑制剂有了解,一般的医生都没有听说过免疫检查点抑制剂,更别说那些普通老百姓了。
所以,神州实验室目前面临最大的问题,就是招募到足够多的患者进行实验。
因此景萧然才需要借助李氏大药厂在樊城各大医院的临床实验组,通过他们招募受试患者,然后进行免疫检查点抑制剂的三期临床实验。
“李大哥,说实话,目前确定一定会参加临床实验的患者只有两个。”景萧然道。
“才两个啊?”李峰皱了皱眉头,虽然他不太懂科研,但是平时在医药圈耳濡目染,知道这三期临床实验所涉及的患者数量极为庞大。
临床实验室一共分为四期,每一期的人数都有严格要求。
三期临床试验,是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。要求参加试验的患者数量是1000-3000人。
三期临床实验以后,便是四期临床试验。
四期临床试验,是新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。要求参加试验的患者数一般在2000人以上。
现在神州实验室才两个人?
这相差得也太远了!
“景老弟,你们在这之前都没有在各大医院宣传过免疫检查点抑制剂吗?”李峰疑惑地询问道。
一般来说,大的医药公司在进行三期临床实验之前,都会提前在各大医院科室进行宣传,和科室负责人进行沟通。
这样在遇到符合条件的受试患者时,就由管床医生直接邀请患者进行临床试验。
景萧然摇了摇头,“二期临床试验才刚结束,现在马不停蹄地进行三期临床试验,哪有时间去宣传啊。”
“那……那你们这工作量就很大了啊!”李峰不由地叹气道。
看来,自己老姐给安排的活儿还真是不简单啊!
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